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羊膜取扱い施設の申請について

2023年4月12日

羊膜取扱い施設の申請について


日本眼科学会理事長
日本角膜学会理事長
日本角膜移植学会理事長

2014年4月より羊膜移植が保険収載されます。羊膜移植の安全な実施に向けて、日本眼科学会、日本角膜学会、日本角膜移植学会の3学会で検討した結果、羊膜を取り扱う施設として羊膜バンク(カテゴリーⅠ)および羊膜取扱い施設(カテゴリーⅡ)の二種類の施設を定めました。前者は日本組織移植学会が認定した組織バンクで、日本組織移植学会ガイドラインおよび日本角膜学会が作製した羊膜取扱いガイドラインを遵守して羊膜をプロセスし、自施設のみならず他施設にも羊膜を斡旋することが出来ます。後者は日本組織移植学会が認定した組織バンクで、自施設のみで羊膜を採取、保存、利用することが出来ます。いずれも日本組織移植学会への申請および認定が必要です。日本組織移植学会の審査用紙を提出していただきたいと存じます。

特に、カテゴリーⅡについては日本角膜学会と日本角膜移植学会が定めた要件を施行することを定めた確約書(別紙1)をつけて日本角膜学会に申請し、審査します。

別紙1は羊膜取扱い施設申請用紙および確約書ですが、施設として必要な要件は、羊膜取扱いガイドラインならびに羊膜移植ガイドラインを遵守することです。その骨子は別紙1に列記しています。

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